PROGRAM

Innovative Medicines Initiative (IMI, 유럽 혁신의약품 이니셔티브)

 - 한국정부, 기업, EU 등이 신약 연구개발을 지원하기 위한 민관협력 파트너쉽 (PPP)

1. Innovative Medicines Initiative (IMI) 소개

1. IMI는 유럽연합(EU) 집행위원회와 유럽의약품산업협회(EFPIA)의 회원사들이 공동으로 현금, 현물을 출자해, 민간기업 단독

   으로 개발하기 힘드나 사회적으로 필요로 하는 분야(unmet medical or social need)의 신약 연구개발을 하는 바이오헬스케

   어 분야 세계최대 민관협력 파트너십(Public Private Partnership, PPP) 

2. 2008년 FP7의 일환으로 유럽위원회(EC)와 유럽제약산업협회(EFPIA)가 출자하여 회원국 소속 산, 학, 연 및 규제기관과 환자협회의      협력을 통한 신약개발 초기단계의 공동 연구개발 시작하여 IMI1(2008-2013)를 시작. 

  • IMI 1 중점 영역 : 신경계 질환 (알츠하이머, 정신분열증, 우울증, 만성통증, 자폐증), 당뇨병, 폐질환, 종양학, 염증, 결핵, 비만 등 

3. 출범 초기 알츠하이머, 의약품 안전 등의 소수 전략분야를 중심으로 의약품 개발 프로세스 개선을 목표로 하였으며, 현재 연구영역을

    확장하여, 약 60여개의 전략프로그램이 IMI2단계(2014~2020)로 운용. EU 회원국들의 제약사, 벤처, 공공연구기관, 환자협회, 규제      기관 등이 컨소시엄을 구성, 다기관 네트워크 체제로 진행 중

  • IMI 2 중점영역 :  차세대 백신, 의약품 및 치료제 개발, 임상시험과 규제 개선 등

4. EU, EFPIA 공동으로 거시 전략분야를 탐색, 전략프로그램 설정 후 중소제약사, 벤처, 학계, 환자협회 등이 프로그램의 세부 프로젝트      수행을 위한 프로젝트 컨소시엄을 구성하고 해당 프로그램에 지원 후, 현물 및 연구비의 지원주체인 EFPIA측 프로그램별 주관제약사

    컨소시엄과 연구진행 절차, 방식, 특허 등 연구성과 활용방식을 협의 결정하여 프로그램을 개시

5. 중소규모 제약사, 벤처, 연구기관 입장에서는 자체개발 중인 후보물질의 상업적 개발 가능성을 규명하고 프로그램 주관제약사들인

    유럽의 빅파마와 임상개발을 위한 협력기반을 구축할 수 있다는 장점  (빅파마는 IMI를 오픈이노베이션의 소스이자 채널로 활용 중)     

한국정부

한국의 생명과학기업

2. 국내 제약사들의 IMI 참여 지원

  (1) CHIP - 국제 공동연구 및 IMI 참여 지원

  • KAIST 바이오헬스케어 혁신정책센터(CHIP)는 한국형 바이오 헬스케어 산업전략을 구상하고 실제 지원하는 전략 플랫폼 구축을 목표로 2014년 설립된 연구기관으로 바이오헬스케어 정책을 제안, 혁신생태계 조성과 국제 공동연구를 지원

  • 국내 바이오헬스케어, 신약개발 산업의 질적, 양적 성장을 위해 유럽의 민관협력 혁신신약개발 네트워크인 IMI (Innovative Medicines Initiative) 같은 오픈이노베이션 기반 글로벌 연구개발 협력체에 참여해 국내 산업의 역량 강화의 기회로 활용 

  •  정부 주도로 IMI에 참여해 초기 연구단계부터 글로벌 빅파마, 해외규제기관, 환자조직과 직접협력의 접점을 늘려 신약후보물질 기술이전의 위험성을 줄이고, 신약개발의 글로벌 성공가능성을 높임

  • CHIP은 한국형 IMI 모델 구축에 대한 고민도 있었지만 지속적인 논의를 통해 유럽 IMI에 참여하는 것이 현실적이며 IMI에 가입한 EU 비가입국 스위스의 전례도 있어 정부 부처와의 논의를 통해 국내 참여 방안을 구체화하고 있음

  • Facebook Social Icon

상호 : CHIP KAIST  |  대표 : 신성철
사업자 등록번호 : 314-82-01980  |  개인정보관리책임자 : CHIP KAIST
KAIST 371-1 Guseong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, South Korea
PHONE : 042-350-4951 | EMAIL : chipkaist2016@gmail.com