PROGRAM

Innovative Medicines Initiative (IMI, 유럽 혁신의약품 이니셔티브)

IMI 개요 

1. 의약품 등 바이오헬스 산업의 사회적 미충족 분야 및 기술적 병목구간 해소를 위한 유럽 기반의 국제적 민-관 협력 연구개발 플랫폼         (유럽연합(EU) 프레임워크 프로그램(FP) 중 최대규모의 민관협력파트너쉽(PPP)이자 생명과학 분야 세계최대 PPP)

2. 2008년 FP7의 일환으로 유럽위원회(EC)와 유럽제약산업협회(EFPIA)가 출자하여 회원국 소속 산, 학, 연 및 규제기관과 환자협회의      협력을 통한 신약개발 초기단계의 공동 연구개발 시작 

3. 출범 초기 알츠하이머, 의약품 안전 등의 소수 전략분야를 중심으로 의약품 개발 프로세스 개선을 목표로 하였으며, 현재 연구영역을

    확장, 약 60여개의 전략프로그램이 IMI2단계(2014~2020)로 운용 중 

4. EU, EFPIA 공동으로 거시 전략분야를 탐색, 전략프로그램 설정 후 중소제약사, 벤처, 학계, 환자협회 등이 프로그램의 세부 프로젝트      수행을 위한 프로젝트 컨소시엄을 구성하고 해당 프로그램에 지원 후, 현물 및 연구비의 지원주체인 EFPIA측 프로그램별 주관제약사

    컨소시엄과 연구진행 절차, 방식, 특허 등 연구성과 활용방식을 협의 결정, 프로그램 개시

5. 중소규모 제약사, 벤처, 연구기관 입장에서는 자체개발 중인 후보물질의 상업적 개발 가능성을 규명하고 프로그램 주관제약사들인

    유럽의 빅파마와 임상개발을 위한 협력기반을 구축할 수 있다는 장점이 있음

     (빅파마는 IMI를 내부개발의 생산성이 떨어지는 상황에서 오픈이노베이션의 소스이자 채널로 활용 중)     

6. IMI1, 2단계에 대한 긍정적 평가를 기반으로 2021년부터 진행될 IMI3단계 기획 시작(2018년 현재) 

  * EU 회원국이 아닌 스위스, 미국 등의 기업, 연구기관들도 연구비 부담 등을 통한 파트너로서 IMI참여 가능

IMI 1 (2008-2013)

- 2008년 5월에 첫 연구제안을 하여 2009년에 첫 프로젝트가 시작되었고, 2013년 말까지 11개의 제안서를 발표하고 59개 프로젝트에 20억 유로를 투입

- 중점 영역 : 신경계 질환 (알츠하이머, 정신분열증, 우울증, 만성통증, 자폐증), 당뇨병, 폐질환, 종양학, 염증, 결핵, 비만 등 

IMI 2 (2014-2020)

- 유럽제약산업협회(EFPIA)는 신약개발을 위한 연구혁신을 위한 프레임워크 프로그램 (FP)인 Horizon2020에 따라 IMI2 시행

- 대학교, 연구소, 제약산업협회, 중소기업, 환자조직 및 의약품 규제자를 포함한 의료 연구 참여자 간의 협업을 촉진하기 위한 PPP

- 중점영역:  차세대 백신, 의약품 및 치료제 개발, 임상시험과 규제 개선 등과 같은 미충족 의료 수요(unmet medical needs) 충족 

IMI 3 (2021-2024)

- 중점영역: 면역학, 디지털 헬스케어, 항생제 내성, 세포치료, 유전자 치료 등

IMI 목표와 미션

  혁신적인 의약품 개발 속도와 환자의 접근성을 개선함으로써 미충족 의료수요가 있는 사회적 분야에서 연구소, 제약사, 중소기업, 환자 조직, 의약품 규제 관련 기관의 협업을 지원하는 생명과학 분야의 세계 최대의 공공-민간 파트너쉽(PPP)을 구성하여 의약품 개발 촉진

< 목표 >

    (1) 신약의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 도구, 표준 및 접근법 개발을 지원함으로써 약물 개발 프로세스 개선

    (2) 암, 면역, 호흡기, 퇴행성 신경질환 등에 대한 진단 및 치료 바이오마커를 개발하여 임상적 증명 시간 단축

    (3) 알츠하이머 질환 및 항생제 내성과 같은 미충족 의료 분야의 초기 효능 및 안전성 검사를 통한 3상 임상시험에서 실패율 감소 

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